关于进一步加强餐饮服务环节食品和药品安全工作的意见

普洱市人民政府关于进一步加强餐饮服务环节食品和药品安全工作的意见

普政发〔2011〕98号

各县（区）人民政府，市直各委、办、局,市属各企事业单位：

为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，进一步加强餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品和药品、医疗器械（以下简称“四品一械”）安全工作，切实保障公众饮食用药安全，促进经济社会协调发展，结合我市实际，提出如下意见：

一、深刻认识食品药品安全工作的重要性

（一）加强“四品一械”安全工作，是维护人民群众根本利益的迫切需要。食品是人类生存发展的最基本需求，药品是用于防病治病的特殊商品，食品药品安全直接关系到人的可持续和全面发展。近年来，我市切实加强餐饮服务环节食品和药品、医疗器械安全工作，取得了明显成绩，安全状况持续好转。但是，安全形势依然十分严峻，工作中仍然存在监管机制不完善，法规体系建设滞后，监管力量与职责任务不相匹配，多头监管与监管盲区并存，监管科技支撑力弱，经费投入不足，餐饮服务业小、散、弱、乱现象突出，医药产业集约化程度不高，各类违法行为屡禁不止，“四品一械”各环节安全风险隐患较多，安全事故时有发生等问题与困难。各级政府和食品药品监管部门要从立党为公、执政为民的高度，深刻认识“四品一械”安全工作的重要性、紧迫性、艰巨性、复杂性和长期性，进一步增强使命感、责任感和紧迫感，坚持人民利益高于一切，体现时代要求，顺应人民意愿，将“四品一械”安全工作提升到一个新的战略高度，坚持不懈地抓紧、抓好、抓实“四品一械”安全工作，全力维护公众饮食用药安全。

（二）加强“四品一械”安全工作，是全面贯彻落实科学发展观的具体体现。随着深入贯彻落实科学发展观、全面建设社会主义和谐社会的不断推进，“四品一械”安全已成为实现科学发展的具体体现，成为衡量经济发展、民生改善、社会进步的重要标志，成为体现国家软实力的重要内容，在经济社会发展中的地位和作用越来越突出。各级政府和食品药品监管部门要把科学发展观的要求真正落实到提高群众生活水平、保障和改善民生上来，让改革发展的成果惠及全体人民。进一步强化政府市场监管和公共服务职能，统筹协调经济社会发展，全面加强“四品一械”安全工作，逐步解决人民群众日益增长的饮食用药安全需求与产业发展落后、监管能力不强、安全保障水平较低的矛盾，切实提高安全保障能力。

（三）加强“四品一械”安全工作，是维护边疆安宁的前提保障。我市地处边疆，与3个国家毗邻接壤，具有独特的绿色生态、民族文化和区位优势，而我市经济社会发展水平相对落后，贫困人口较多，公众安全意识不强，消费水平低，群众用药难、用药贵问题仍然存在，特别是民族医药、民族食品众多，饮食文化各异，安全隐患突出，做好“四品一械”安全工作非常重要。各级政府要进一步加强“四品一械”安全工作，为维护民族团结，巩固边疆安宁，营造良好开放环境，塑造良好开放形象提供食品药品安全保障。

（四）加强“四品一械”安全工作，是推进餐饮服务业和医药产业科学发展的基础条件。餐饮服务业和医药产业是覆盖面广、包容性强、产业链长的基础性民生产业，产业的规模化、集约化发展是确保其安全的根本途径，而规范的市场环境是加快产业发展的前提。各级政府和食品药品监管等相关部门要正确处理好加强市场监管与促进产业发展的关系，寓监管于促进产业发展，统筹兼顾，严格落实“四品一械”安全质量管理体系，健全完善标准规范和生产规程，增强企业社会责任感，强化诚信经营意识，规范和净化市场秩序，营造统一、开放、竞争有序的发展环境，促进“四品一械”质量安全水平和产业发展质量的进一步提高，推动餐饮服务和医药产业实现可持续发展。

二、指导思想、原则、目标

（一）指导思想

高举中国特色社会主义伟大旗帜，全面贯彻落实科学发展观，以确保公众饮食用药安全为目标，加快餐饮服务业和医药产业发展为基础，健全监管体制机制为前提，全面落实责任主体安全责任为关键，加强执法队伍建设为保障，统筹城乡食品药品安全工作为手段，强化技术监督体系建设为支撑，坚持整顿与规范并行、打击与扶持并举、监管与发展并重，标本兼治、着力治本，不断提高我市食品药品安全水平，保障人民群众饮食安全放心和用药安全有效。

（二）基本原则

以人为本，保障安全。坚持把确保公众饮食用药安全作为民生之本、安国之策、和谐之基，将“四品一械”安全工作放到经济社会发展大局中考虑谋划，促进安全监管工作与全市经济社会发展相协调，与构建和谐社会要求相适应。

统筹兼顾，协调发展。坚持统筹兼顾的科学方法，正确处理长远目标与阶段目标、全局发展与局部发展、加强市场监管与促进产业发展的关系，重点突破、整体推进，促进监管工作各个领域各个环节协调发展，提高发展质量和水平。

科技支撑，创新监管。坚持科学技术是第一生产力，广泛应用现代科技成果，增强科技创新能力，提升技术装备水平，推进信息化监管，全面提高监管效能，实现科学监管。

依法行政，推动发展。坚持把依法行政贯穿监管工作始终，健全政策法规体系，提高执法能力，规范执法行为，权责一致，强化监管，净化市场环境，促进餐饮服务业和医药产业科学发展。

加强基层，夯实基础。坚持把基层建设作为重中之重，组织动员足够的资金、技术、人才、设备充实到基层，提高基层监管能力，实现监管能力与监管任务相适应，确保监管到位。

（三）工作目标

通过5年的努力，“四品一械”安全行政、技术、市场监督体系进一步健全，全市统一领导、地方政府负责、部门各负其责、企业履行主体责任、各方联合行动、社会广泛参与的工作格局不断完善，政策法规标准体系更加完备，技术监督支撑力大幅提升，监管信息化取得实质性进展，食品药品风险预警和突发重大事故处置机制有效建立，执法队伍素质显著增强，安全事故持续下降，安全状况明显改善，餐饮服务业和医药产业在全市经济发展和社会进步中发挥更大的作用。

三、提升监管能力，全面加强监管

（一）健全完善监管体制机制。加大标准规范、生产规程等制定出台力度，构建以国家、省法律法规为依据，地方标准规范规程为补充，部门监管制度办法为保证的覆盖“四品一械”安全全过程的监管体系。建立信息畅通、执法统一、管理科学、运转协调的监督管理机制，实现监管领域无盲区、监管对象无盲点、监管环节无断层、监管品种无遗漏。建立质量追溯体系，确保问题产品可追溯性。建立责任追究体系，严格追究责任主体安全责任。建立覆盖全社会的质量安全监管网络，依法开展委托执法工作；整合农村食品药品安全监督员、协管员、信息员队伍，形成以专为主、专兼结合、横向到边、纵向到底的食品药品安全监督网络；通过税收优惠减免或享受扶贫信贷资金等政策，鼓励药品批发企业、零售连锁企业向农村发展和延伸，鼓励多元化流通主体向农村拓展供药途径，通过完善农村药品供应体系，净化农村药品来源争取将其作为新农合的有机组成部分，形成农村食品药品监督供应网络建设与整个农村公共卫生体系的大配合、大协作。深入开展诚信建设，建立健全信用监管制度和失信惩戒制度，全面推行信用等级评定、分级分类管理和质量承诺制、违法行为约谈制等行之有效的举措。健全完善安全事故应急预案，规范应急响应，及时妥善处置突发事件。建立监管激励机制和举报奖励制度，对在研究、创制新药，保护药材资源和食品药品监督管理等工作中做出显著成绩的单位和个人，给予表彰和奖励。深入实施“四品一械”放心工程，继续推进GAP、GSP、GMP、量化分级等质量管理规范认证（评定）工作，加强证后监管和产业培育力度，广泛开展餐饮服务业和药品安全示范县、城区、乡（镇）、街、学校、店的创建和小型餐饮业改造、学校食堂规范管理工程，充分发挥示范工程的引导和辐射作用，通过市场机制解决安全问题，改善消费环境，提高安全放心“四品一械”的可及性和可获得性，增强安全保障能力。

（二）全面落实企业“四品一械”安全的主体责任。引导企业强化法律责任，树立强烈的社会道德观和社会责任感，正确处理好经济效益与社会效益、商业利益与公众利益的关系，自觉承担“四品一械”安全的社会责任和义务，主动维护社会效益和公众合法权益。牢固树立质量安全意识，建立完善采购、索证索票、验收、贮存、养护、发货、调配、人员配备、添加剂使用报告、产品出厂批批检验、缺陷或不合格产品撤市召回销毁等制度，严格落实质量管理体系和台账管理，发展的速度、效益无条件服从于质量。树立诚信意识，加强法律法规学习，全面公开承诺质量安全，强化自律，遵纪守法、诚信经营。在充分发挥普洱市药学会功能作用的基础上，广泛建立餐饮服务、保健食品、化妆品等各级各类行业协会，促进行业自律。

（三）加强技术支撑体系建设。按照统筹规划、分步实施，突出重点、全面覆盖，加强基层、满足需要的要求，加大“四品一械”安全技术监督能力建设投入。

1.加强“四品一械”检验检测机构的建设。加快普洱市食品药品检验机构建设步伐，力争用1年左右的时间按《国家科学实验室建筑规范JCJ91—93》完成普洱市食品药品检验所标准实验室装修项目，设立县（区）级食品药品检验专门机构。增加装备投入，加强能力建设，全面提升市、县（区）药品检验所的技术水平，逐步提升企业检验检测装备技术水平。加快“四品一械”快速检测设备配备，依靠先进技术手段和装备提升监控水平。市级食品药品检验机构对《中华人民共和国药典》（2010版）药品品种和检验方法的独立全项检验能力达85%以上，对餐饮食品、保健食品、化妆品的检验，在理化检验、卫生学检验领域具备60%以上的检验能力，所有县（区）级执法机构具备“四品一械”快速筛查能力。建立起以市级检验机构为主导、县（区）检验机构为骨干、执法人员快速筛查为基础、企业检验能力为主体的技术支撑体系。探索开展全市检验检测机构的整合、集成、共享，强化部门间协作配合，增强技术监督合力，推进技术监督与行政监管相协调、与食品安全社会需求相适应。

2.加大抽验力度。扩大药品、医疗器械、餐饮服务环节食品抽验覆盖面，从2011年起5年内使全市的药品监督抽验量增至1700批次，监督抽验覆盖率按要求达100%；医疗器械监督抽验批次达200批；餐饮服务食品安全监督抽验批次达5000批。逐步开展“四品一械”的评价性抽验，对其质量进行随机抽验，提供科学、合理的质量信息。

3.建设统一、高效的药品、保健食品、化妆品不良反应监测体系。设立市、县（区）药品不良反应与药物滥用监测中心，创建市级药品不良反应监测信息管理和分析系统，加强市级药品不良反应与药物滥用监测中心的建设，全面提升监测工作水平。加强药品不良反应监测工作，建立全市药品不良反应监测网络，加强上市后药品的安全性再评价和国家基本药物的全品种监测，提高临床合理用药水平，为药品产、供、用单位及公众提供药品安全的信息和技术支持。

4.加强边贸药材通道建设。加快思茅港、孟连勐啊、江城勐康等3个边贸药材通道建设，规范边贸药材管理，促进境内外药材资源互补。

（四）全面推进监管信息化。实施信息化战略，以信息化促进监管科学化。研究制定“四品一械”安全监管信息化建设规划，建立统一的数据标准和开放的数据交换平台，健全、完善、整合“四品一械”安全全程监管信息系统，构建较为完善的质量标准规范、产品情况、企业状况、监管信息等数据库，实现信息共享。在对高风险药品品种实行电子监管的基础上，将国家基本药物和省补充基本药物品种100%纳入电子监管，80%以上的其它品种纳入电子监管，并逐步推行餐饮服务食品、保健食品、化妆品电子监管，提高监管效率。

（五）强化市场整顿及监管执法。坚持日常监管有效化、专项整治常态化，大力整顿和规范“四品一械”市场秩序。严把市场准入关，建立完善严重违法违规行为或不再符合法定经营条件的药品零售经营企业和餐饮服务业市场退出机制，坚决取缔无证照生产经营行为，从源头上保障安全。强化风险预警评估，针对消费量大、政府和老百姓关心的热点问题，开展安全性风险调查与评价工作，科学分析、评估安全风险，做到问题早发现、早预防、早解决。下移重心、下沉力量，探索创新监管举措，强化学校和建筑工地食堂、旅游点餐饮店和农村餐饮点和药品门店（柜）管理不到位等问题。采取有效措施，加大违法广告监管力度，不断完善虚假广告治理机制。加强医疗机构药品质量监管，继续深化医疗机构规范药房（柜）创建，探索医疗机构药品质量监管的有效方式。全面加强基本药物质量监督，引导和支持生产企业提高基本药物质量标准，认真落实基本药物质量授权人制度，抓好基本药物处方、生产工艺核查，确保基本药物生产、流通、使用环节监督覆盖面100％。在强化重点领域执法监管的同时，制定并监督落实餐饮安全相关操作规范、食物中毒处置办法、重大活动餐饮食品安全保障工作规范及保健食品、化妆品日常监管工作指南等一系列规章制度。深入实施“四品一械”放心工程，大力开展高风险药品、医疗器械和非药品冒充药品及变相销售假冒伪劣保健食品、保健食品或化妆品违法添加药物等安全专项整治，针对重点区域、重点环节、重点品种、重点时段广泛开展专项执法。深入开展稽查打假，精心策划和组织热点问题的专项稽查，大力查办、严厉打击制售假劣产品违法行为，严肃查处违法添加或滥用添加剂行为，净化市场秩序。

（六）加快餐饮业和医药产业发展。抓住国家深入实施西部大开发和云南省实施“两强一堡”战略的重大机遇，立足普洱资源优势和特色，推进餐饮服务业和医药产业快速发展。细化推动产业发展举措和政策保障，有效利用法律、行政、市场手段，引导和推动生物医药产业结构升级，使优势资源向优势产业、优势生产要素向优势企业、优势产品向优势品牌集聚，培育一批上规模、上档次、上水平的龙头企业。坚持科学技术是第一生产力，大力提升自主创新能力，提高科技水平，打造一批拥有自主知识产权、具有本地特色的优势产品。突出特色道地中药材，全力推进GAP，深化“云药之乡”建设，开展民族中药材标准制定和铁皮石斛等特色中药材地理标志登记和道地药材DNA条形码研究。发挥区位优势，建立特色中药材等资源产品专业交易市场。充分发挥药学会作用，把产学研各要素整合成目标一致的技术链和价值链，集中力量，组织开展基础研究、高新技术研究、重大关键技术攻关，实现医药产业的快速发展，振兴普药品牌。按照“合理布局、突出特色”的要求，将餐饮业和药品经营网点布局纳入城市商业网点规划，充分开发民族饮食文化，实施“普洱茶餐文化品牌工程”，扶持建设和打造民族文化型、生态养生型、规模规范型普洱特色美食街区。加快发展大众化和民族特色餐饮，促进各类早餐、快餐、特色正餐、地方小吃、社区餐饮、团体供膳、外卖送餐、食街排档、“农家乐”等经营方式的发展，满足多样化消费需求。充分利用“两种资源、两个市场”，拓展发展空间，提升发展水平。

四、加强领导，狠抓落实

（一）制定实施“四品一械”安全工作发展规划。结合我市实际，充分与国家、省专项规划相衔接，研究制定《普洱市餐饮食品和药品安全“十二五”规划》，明确食品安全工作发展思路、目标、任务，使之成为指导食品药品安全监管领域发展、规划重大工程项目、安排政府投资的依据，指导、推进全市食品药品安全工作全面发展。

（二）加强对“四品一械”工作的领导。各级政府和食品药品监管部门要切实加强对安全工作的领导，主要领导靠前指挥，分管领导亲自抓，制定工作规划，及时研究解决工作中出现的新情况、新问题。继续推行食品药品安全目标责任制，将“四品一械”安全监管工作纳入地方经济社会发展总体框架、纳入政府工作考核体系，健全督查、考核、评价机制，实行“四品一械”安全“一票否决”，形成更加完整的监管和责任体系，确保各项工作落到实处、取得实效。

（三）进一步明确监管职责。依据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，进一步理顺、细化政府和部门职责职能，尽量缩短机构改革与职能调整过渡期，避免和杜绝监管交叉重叠、盲区空白现象。

（四）强化工作经费保障。加大“四品一械”安全工作经费投入力度，保证安全监管各项措施落到实处。从2011年起，在逐步提高食品药品监管工作经费的基础上，将全市“四品一械”专项工作经费列入年度财政预算，用于政策法规体系、技术支撑体系、监管信息化等建设，以及食品安全专项整治、评价性抽验、应急处突和宣传培训等工作。各级政府要根据经济社会发展和食品药品安全状况，建立食品药品安全工作经费持续增长机制。

（五）全面提高执法队伍素质。逐步充实、整合执法队伍，建立与监管职能相匹配、与监管任务相适应的执法力量。结合机构改革和监管实际需要，在市、县（区）食品药品监督管理局组建食品药品安全稽查机构，强化“四品一械”安全专业化队伍建设。加强干部队伍思想政治、理论素养和业务素质的教育培训，打牢执法为民、监管为民的思想基础和依法行政的能力基础，增强用科学理论指导实践、解决问题的能力，打造政治过硬、业务精良、作风正派、纪律严明、行动快捷的监管队伍，树立忠于职守、清正廉洁、勇于负责、执法如山的良好社会形象。全面推行行政执法责任制，完善权力运行监督制约机制，规范行政处罚自由裁量权行使，确保执法公开、公平、公正，提高执法办案水平。

（六）强化安全宣传教育。建立完善宣传教育工作机制，多渠道、多形式强化食品药品安全法律法规和知识宣传普及，切实提高公众安全意识和自我防范能力，全面强化生产经营企业法律意识、责任意识，构筑“四品一械”安全的坚固防线。坚持正确舆论导向、热点引导有力、服从发展大局，充分发挥舆论监督作用，引导各类媒体深度报道食品药品安全工作取得的成绩与经验，曝光漠视食品药品安全、制售假冒伪劣产品违法行为，震慑违法犯罪分子。通过广泛的宣传教育，进一步营造人人关心食品安全、人人维护“四品一械”安全的良好氛围。

（七）严格责任追究。对职责履行不到位，“四品一械”安全状况差，知情不报、迟报、瞒报事故信息，发生重大食品安全事故或对食品安全事故处置不力，造成严重后果或恶劣影响的县（区），依法追究主要领导和分管领导责任。对食品药品监管部门失职渎职、监管不力造成严重后果的，严肃追究主要负责人、直接负责的主管人员和直接责任人员监管责任，构成犯罪的依法追究刑事责任。对生产经营假冒伪劣、有毒有害药品、餐饮食品、保健食品、化妆品和不合格医疗器械，在餐饮食品中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂，在保健食品中违法添加药品或非药品冒充药品的，由监管部门依法从重处罚，构成犯罪的依法追究刑事责任。

二〇一一年六月七日